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医院 PCR 实验室运维管理与生物安全防护要点
PCR 实验室日常运维直接关系检验质量与生物安全,必须建立标准化的运维流程,严格落实各项防护要求,杜绝污染与生物安全风险。
日常环境运维
- 压差每日监测每日实验开始前,检查试剂区、样本区、扩增区、产物区的压差值,记录梯度是否正常。负压不足、梯度紊乱时,及时排查原因,恢复正常后再开展实验。
- 过滤器周期更换
- 初效过滤器每月检查清洗或更换;
- 中效过滤器每 3-4 个月更换;
- 高效过滤器每年至少检漏一次,阻力超标或泄漏时立即更换;
- 排风高效过滤器是生物安全关键,严禁超期使用,更换时按感染性废物规范处置。
- 通风系统巡检每日检查送排风机运行状态,确认风量稳定;每周检查生物安全柜运行状态,测试面风速,保障操作防护有效。
生物安全防护管理
- 分区管理,单向操作严格遵守分区工作原则,试剂、样本、扩增产物各区专用,实验用品、移液器、工作服分区专用,不得跨区混用。人员从洁净区向污染区单向流动,严禁逆向穿行。
- 消毒灭菌制度
- 实验结束后,对实验台面、生物安全柜内表面进行消毒;
- 每日对实验室地面、物体表面进行清洁消毒;
- 定期开展空间消毒,杀灭空气中的核酸气溶胶;
- 实验产生的废液、废弃物,经消毒灭菌后按医疗废物规范处置,不得随意丢弃。
- 个人防护要求进入不同区域按规定穿戴对应级别的防护用品;样本操作必须在生物安全柜内进行,避免产生气溶胶;发生样本溅洒等意外时,按应急预案规范处置。
定期性能验证
- 每季度进行一次全面性能检测,包括洁净度、压差、换气次数、生物安全柜性能;
- 定期开展实验室污染监测,通过环境涂抹、空气采样,排查核酸污染;
- 高效过滤器更换后,必须做泄漏检测,确认密封合格后方可使用。
常见风险处置
- 实验室污染:立即暂停实验,进行全面终末消毒,多点采样验证无污染后再恢复使用;
- 负压失效:停止高风险操作,排查泄漏点与风机故障,修复后再开展实验。
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